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PRODUCTOS

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Nisina

La nisina es un conservante natural utilizado en la bioconservación de alimentos. La NISINA es un aditivo natural obtenido de la fermentación de una cepa de Lactococcus lactis subsp. lactis (no OGM). La nisina es un bactericida natural, aprobado por la UE (número de aditivo alimentario E-234), activo contra un gran número de bacterias grampositivas, especialmente bacterias formadoras de esporas como las esporas de Clostridium, Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes, Bacillus subtilis, etc. La NISINA no es activa contra bacterias gramnegativas, levaduras ni mohos.

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Ficha técnica

NISIN — Nisin A & Nisin Z

Name: Nisina
SKU: 0

Péptido antimicrobiano natural · Bacteriocina lantibiótica · E-234

C₁₄₃H₂₃₀N₄₂O₃₇S₇ · MW 3,354 Da · CAS 1414-45-5
Péptido policíclico de 34 aminoácidos · Producido por Lactococcus lactis subsp. lactis

Doc: TDS-NIS-001
Rev: 01 · Junio 2026

📋 Identificación del producto

Nombre del producto

NISIN (Nisin A & Nisin Z)

Número E

E-234

Número CAS

1414-45-5

Clase química

Lantibiótico tipo-A · Bacteriocina

Fórmula molecular

C₁₄₃H₂₃₀N₄₂O₃₇S₇

Peso molecular

3,354 Da (Nisin A)

Organismo de origen

Lactococcus lactis subsp. lactis

Método de producción

Fermentación controlada (sin OGM)

Residuos de aminoácidos

34 (incl. lantionina, β-metillantionina, deshidroalanina)

Estructuras de anillo

5 anillos tioéter internos

Apariencia

Polvo ligeramente marrón

Marca comercial

YOTABIO

Origen

Hecho en China

Grado

Grado alimentario · Estatus GRAS

🔬 Descripción del producto

Nisin es un péptido antibacteriano policíclico (bacteriocina) de origen natural producido por la bacteria Lactococcus lactis mediante fermentación controlada. Compuesto por 34 residuos de aminoácidos — incluidos los raros aminoácidos tioéter lantionina, β-metillantionina y deshidroalanina — Nisin forma cinco estructuras de anillo internas distintivas que le confieren una estabilidad excepcional y una potente actividad antimicrobiana.

Nisin esaltamente eficaz contra un amplio espectro de bacterias Gram-positivas, en particular organismos formadores de esporas como Clostridium spp., Bacillus spp., Listeria monocytogenes, y Staphylococcus aureus. No es activo contra bacterias Gram-negativas, levaduras ni mohos. Aprobado por la UE como aditivo alimentario E-234, clasificado como GRAS por la FDA de EE. UU., y conforme con los códices de productos químicos alimentarios de FAO/WHO, Nisin está autorizado para su uso en alimentos en más de 50 países de todo el mundo — lo que lo convierte en la única bacteriocina aprobada globalmente como conservante alimentario.

🦠

Especialista en Gram (+)

Actúa contra Listeria, Clostridium, Bacillus, Staph. aureus

🌿

100% Natural

Bacteriocina derivada de fermentación — etiqueta limpia

🌡️

Estable al calor

Activo incluso a 121 °C durante 30 min en condiciones ácidas

🧬

Sin OGM

Conforme con Reg. UE (EC) 1829/2003 & 1830/2003

⏱️

Extensión de la vida útil

Extensión de 2–3× en lácteos, carne, bebidas

🔄

Digestión rápida

Hidrolizado a aminoácidos en el tracto GI

⚖️ Nisin A vs Nisin Z — Comparación de variantes

Dos variantes moleculares naturales de Nisin son producidas porL. lactis. Difieren por una única sustitución de aminoácido en la posición 27 y presentan una potencia antimicrobiana comparable con diferencias sutiles en solubilidad y propiedades de difusión.

Propiedad

Nisin A

Nisin Z

Posición 27

Histidina (His)

Asparagina (Asn)

Peso molecular

3,354 Da

3,331 Da

Residuos de aminoácidos

Estructuras de anillo

5 anillos tioéter

Actividad MIC

Idéntica a Nisin Z

Idéntica a Nisin A

Solubilidad (pH bajo)

Mayor

Ligeramente menor

Difusión en agar

Estándar

Mayor (zonas de inhibición más grandes)

Solubilidad (pH neutro)

Comparable

Comparable; mejor dispersabilidad

Estabilidad molecular

La más estudiada; la más estable

Estable; ligera variación en condiciones específicas

Estado regulatorio

UE, FDA, Codex, 50+ países

Aceptado como "Nisin" — misma base regulatoria

Ventaja clave

Mejor solubilidad ácida; mayor respaldo bibliográfico

Mejor difusión en matrices alimentarias complejas

⚙️ Mecanismo de acción

Nisin emplea unmecanismo de doble acción que es único entre los péptidos antimicrobianos, dirigido al precursor esencial de la pared celular bacteriana Lipid II. Esto lo hace extremadamente potente a concentraciones nanomolares contra organismos Gram-positivos.

🎯

Unión a Lipid II

Los anillos de lantionina del extremo N-terminal (A & B) forman unajaula de pirofosfato alrededor del grupo de cabeza de Lipid II, una molécula precursora crítica de la pared celular anclada en la membrana citoplasmática bacteriana.

🕳️

Formación de poros

La región C-terminal se inserta en la membrana, y loscomplejos Nisin–Lipid II se oligomerizan para formar poros transmembrana definidos (diámetro 2–2.5 nm), causando una rápida fuga de iones y contenidos celulares esenciales.

🧱

Inhibición de la pared celular

Al secuestrar Lipid II, Nisin simultáneamentebloquea la biosíntesis del peptidoglicano, impidiendo la formación de la pared celular. Este mecanismo dual provoca una rápida muerte celular — incluso a concentraciones extremadamente bajas.

🧪

SELECTIVIDAD: El mecanismo dependiente de Lipid II de Nisin es específico para bacterias Gram-positivas. Las bacterias Gram-negativas poseen una membrana externa que impide que Nisin acceda a Lipid II. Nisin no tiene efecto sobre bacterias Gram-negativas, levaduras ni mohos.

🦠 Espectro antimicrobiano

✅ Eficaz contra (Gram-positivas)

Patógenos formadores de esporas:
Clostridium botulinum, C. sporogenes, C. tyrobutyricum
Bacillus cereus, B. subtilis, B. stearothermophilus, B. sporothermodurans

Patógenos no formadores de esporas:
Listeria monocytogenes
Staphylococcus aureus (incl. MRSA)
Enterococcus spp.

Organismos de deterioro:
Lactobacillus spp., Leuconostoc spp., Pediococcus spp.,
Brochothrix thermosphacta, bacterias ácido lácticas (LAB)

❌ No eficaz contra

Bacterias Gram-negativas:
E. coli, Salmonella, Pseudomonas, etc.
(la membrana externa impide el acceso a Lipid II)

Hongos & levaduras:
Todos los mohos y levaduras no se ven afectados
(usar Natamicina o FRESHMIX AF para control antifúngico)

Nota: Las investigaciones muestran que Nisin puede mejorar la actividad contra algunas Gram-negativas cuando se usa en combinación con quelantes (p. ej. EDTA) u otras tecnologías de barrera.

📊 Especificaciones del producto

Parámetro de prueba	Especificación
Propiedades físicas & químicas
Aspecto	Polvo ligeramente marrón
Potencia (base húmeda)	≥ 1,000 IU/mg
Contenido de nisina (E-234)	≥ 2.5 % (mín. 1,000 IU/mg)
Cloruro de sodio (NaCl)	≥ 50.0 %
pH (solución acuosa al 5 %)	3.10 – 3.60
Humedad / Pérdida por secado	< 3.0 %
Rango de pH efectivo	3.5 – 8.0
Solubilidad	Soluble en agua & disolventes polares; insoluble en disolventes no polares
Metales pesados
Plomo (Pb)	≤ 1 ppm
Arsénico (As)	≤ 1 ppm
Mercurio (Hg)	≤ 1 ppm
Microbiológico
Recuento total en placa	< 10 CFU/g
Salmonella spp. (in 25 g)	Ausente
E. coli (en 25 g)	Ausente
Adicional
Alérgenos	Ninguno
Estado OGM	No OGM (Reg. UE EC 1829/2003 & 1830/2003)

🧪 Composición

La preparación de Nisin de YOTABIO es una mezcla estandarizada compuesta por el péptido bacteriocina activo (Nisin E-234) sobre una matriz portadora de cloruro de sodio. Esto garantiza una potencia uniforme, una vida útil estable y facilidad de dispersión en aplicaciones alimentarias.

Componente	Contenido
Nisina (E-234) — Péptido activo	≥ 2.5 % (mín. 1,000 IU/mg)
Cloruro de sodio (NaCl) — Vehículo	≥ 50.0 %

⚗️ Guía de dosificación por aplicación

La dosificación recomendada de Nisin varía de25–500 mg/kg de alimento, dependiendo del tipo de producto, los organismos objetivo, las condiciones de procesamiento y la vida útil deseada. La siguiente tabla proporciona orientación específica por sector basada en los datos de aplicación de YOTABIO.

Aplicación	Dosificación	Efecto & notas
🧛 Productos lácteos
Leche pasteurizada	0.05 g/kg	more than 2×.>Aumenta la vida útil enmás de 2×.
Leche doblemente esterilizada	0.08–0.1 g/kg	Hace que el producto sea insensible a la contaminación bacteriana (esterilizado a 115 °C/15 min).
Leche acidificada / con fruta	0.05 g/kg	over 1 month at room temperature (pH ~4, 90 °C/20 min).>Extiende la vida útil de 6 días amás de 1 mes a temperatura ambiente (pH ~4, 90 °C/20 min).
Leche pasteurizada envasada	0.05 g/kg	0 % in bacteria-free packaging.>Reduce la tasa de deterioro de 0.04 % a0 % en envases libres de bacterias.
Leche condensada (sin azúcar)	0.08–0.1 g/kg	10 minutes.>Inhibe esporas resistentes al calor; reduce el tiempo de calentamiento en10 minutos.
Leche desnatada/con crema/con sabor	0.08 g/kg	6 weeks at 40 °C.>A 121 °C/3 min — la vida útil se extiende a6 semanas a 40 °C.
Queso	0.05–0.1 g/kg	Clostridium, Lactobacillus bulgaricus, etc. Effective in processed, matured, club, mixed and fresh cheese.>Previene el hinchamiento tardío & el deterioro causados porClostridium, Lactobacillus bulgaricus, etc. Eficaz en queso procesado, madurado, club, mezclado y fresco.
🥩 Productos cárnicos
Carne refrigerada (combinado)	0.05–0.15 g/kg	3 months at ambient temperature.>En combinación con otros conservantes — vida útil de hasta3 meses a temperatura ambiente.
Tratamiento por pulverización superficial	Pulverización de solución	2–3×.>La pulverización antes del envasado extiende la vida útil2–3×.
🧃 Jugo de fruta
Jugo de fruta	0.05–0.1 g/kg	B. alcalophilus spores (acid/heat-resistant). Guarantees product quality.>Previene el crecimiento de esporas deB. alcalophilus (resistentes al ácido/calor). Garantiza la calidad del producto.
🍺 Bebidas alcohólicas
Pretratamiento de levadura	1.0–1.5 g/kg	Lactococcus contamination.>Añadido a la levadura con jarabe, agitado, almacenado durante 4–6 horas. Sustituye el enjuague ácido; previene la contaminación porLactococcus.
Postpasteurización	0.01–0.05 g/kg	Acorta el tiempo de pasteurización.
Prefermentación	0.025–0.1 g/kg	L. brevis, L. casei, Leuconostoc spp.>Nisin residual 0.01–0.05 g/kg en el vino terminado. Previene la contaminación porL. brevis, L. casei, Leuconostoc spp.
Vino de uva	0.1 g/kg	Lactobacillus & Leuconostoc contamination.>Durante la fermentación — previene la contaminación por Lactobacillus & Leuconostoc.
🥫 Salsas & condimentos
Salsas para ensalada / condimentos	0.05–0.2 g/kg	> 3×.>Previene LAB & esporas; reduce la putrefacción de productos bajos en grasa / bajos en sal. Prolonga la vida útil> 3×.
🥫 Alimentos enlatados
Alimentos enlatados	0.1 g/kg	2 years at high temperatures. Reduces heat treatment by 50 %, saving energy & preserving nutrition, appearance & quality.>Prolonga la vida útil hasta2 years a altas temperaturas. Reduce el tratamiento térmico en 50 %, ahorrando energía & preservando la nutrición, la apariencia & la calidad.

⚠️

PREPARACIÓN: Nisin puede añadirse directamente como polvo seco. Si se requiere una solución, disolver en agua de alta pureza ajustada a pH 2–4 (con 0.02 N HCl). La solución recién preparada debe añadirse a la concentración deseada. Nisin es insoluble en solventes no polares. Para alimentos procesados térmicamente, asegurar una dispersión completa antes del calentamiento.

🏆 Beneficios clave

Beneficio	Descripción
🛡️ Reducción del riesgo de patógenos	Control de patógenos grampositivos como parte de un sistema de protección de múltiples barreras
⏱️ Prolongación de la vida útil	2–3× de prolongación de la vida útil en alimentos tratados térmicamente y ácidos (pH 3.5–8.0)
🌿 Sustitución de químicos	Sustituye los conservantes sintéticos por una solución natural derivada de la fermentación
🔥 Optimización del proceso	Posible reducción del tiempo de tratamiento térmico → mayor rendimiento, calidad constante, ahorro de energía
📦 Nuevas formulaciones	Permite formulaciones de productos con bajo contenido de sal, bajo contenido de grasa, alta humedad y pH más alto
🏷️ Etiqueta limpia	Satisface la demanda del consumidor de productos naturales; etiquetado como "Nisina" o E-234
💊 Digestión rápida	Hidrolizada a aminoácidos por enzimas digestivas en el tracto gastrointestinal; no altera la flora intestinal ni causa resistencia

🏭 Matriz de aplicación

Nisin es eficaz en unamplio rango de pH (3.5–8.0) y está autorizado en un amplio espectro de categorías alimentarias:

Sector alimentario	Ejemplos de productos	Objetivo principal
🧀 Lácteos	Queso procesado, untables de queso, club cheese, queso mezclado, queso fresco, queso madurado, productos de crema (aromatizados, batidos, espesados, crema agria), postres lácteos, yogur, leches recombinadas & aromatizadas	Clostridium (late blowing), Listeria, Bacillus, LAB>Clostridium (hinchamiento tardío), Listeria, Bacillus, LAB
🥩 Carne	Carnes procesadas, productos cárnicos refrigerados, carnes tratadas superficialmente	Listeria, Clostridium, LAB spoilage>Listeria, Clostridium, deterioro por LAB
🧃 Bebidas	Jugos de frutas pasteurizados, bebidas de proteínas vegetales, leche de coco	B. alcalophilus, acid-resistant spores>B. alcalophilus, esporas resistentes al ácido
🍺 Fermentados	Cerveza, vinos de frutas, vino de uva	Lactobacillus, Leuconostoc, Pediococcus>Lactobacillus, Leuconostoc, Pediococcus
🥫 Enlatados	Verduras enlatadas, carnes enlatadas, sopas enlatadas	Clostridium, Bacillus)>Esporas resistentes al calor (Clostridium, Bacillus)
🥗 Salsas	Mayonesa, aderezos para ensalada, dips, coberturas, sopas & salsas pasteurizadas	BAL, formadores de esporas
🥚 Huevos	Productos de huevo líquido pasteurizado	Listeria, Bacillus>Listeria, Bacillus
🍞 Panadería	Productos de harina para plancha caliente (crumpets), productos horneados	Organismos de deterioro bacteriano

📜 Estado regulatorio & de cumplimiento

🇪🇺

Unión Europea

Aditivo alimentario E-234
Directiva 95/2/EC
Reg. (EC) 1333/2008

🇺🇸

FDA de Estados Unidos

Estatus GRAS
GRN 000065
21 CFR § 184.1538

🌐

FAO / WHO

Evaluado por JECFA
ADI: 0–2 mg/kg bw/day
Incluido en Codex GSFA

🇨🇳

China (Normas GB)

Conservante aprobado
Tanto Nisin A & Z aceptados
como "Nisin"

🇦🇺

Australia / NZ (FSANZ)

Permitido en lácteos, carne,
salsas, huevos, cerveza
(10 mg/kg – GMP)

🌍

Aprobaciones globales

Autorizado en 50+
países incluidos
MERCOSUR, Sudeste Asiático, MENA

Fuera de la UE, confirme el cumplimiento con las normativas alimentarias locales antes de su uso, ya que el estado regulatorio varía de un país a otro.

🧬 Declaración OGM

🌿

DECLARACIÓN SIN OGM: De acuerdo con el Reglamento UE (EC) No 1829/2003 y el Reglamento (EC) No 1830/2003, YOTABIO Nisin no es un OGM ni contiene OGM. Los propios ingredientes no contienen OGM, no se producen a partir de materias primas OGM y no se han utilizado OGM en el proceso de producción. Ningún proceso de producción en la planta de fabricación entra en contacto con OGM. No existe riesgo de contaminación cruzada.

🛡️ Seguridad & toxicología

Nisin cuenta con un amplio historial de seguridad que abarca más de 50 años de uso comercial. Se degrada rápidamente en la parte superior del tracto gastrointestinal por enzimas digestivas (α-chymotrypsin) y bajo pH fisiológico, hidrolizándose completamente en aminoácidos. No altera la flora intestinal normal, no induce resistencia bacteriana y no presenta riesgo de resistencia cruzada con antibióticos terapéuticos.

Parámetro de seguridad	Valor / Estado
ADI (JECFA 2013)	0–2 mg/kg de peso corporal/día
NOAEL (estudio en ratas de 13 semanas)	224.7 mg de nisina/kg de peso corporal/día
Factor de seguridad aplicado	100× (interespecies + intraespecies)
Dosis máxima recomendada por la EFSA	0.3 mg/kg de peso corporal/día
Clasificación de la FDA	GRAS (Generalmente Reconocido Como Seguro)
Alérgenos	Ninguno declarado
Destino gastrointestinal	Rápidamente hidrolizada a aminoácidos; sin exposición sistémica
Desarrollo de resistencia	Sin resistencia cruzada con antibióticos terapéuticos

✅

CONCLUSIÓN DE JECFA (2013): "No compound-related effects were observed at any dose in any of the toxicity studies, including the reproductive toxicity study. Ingested nisin is degraded in the upper part of the intestinal tract, such that systemic exposure is not likely to occur." — No se consideró necesario ningún factor de seguridad adicional.

📝 Instrucciones de uso

Adición directa (Preferida): Nisin puede añadirse directamente como polvo seco mediante dispersión completa en el sustrato alimentario. Para alimentos procesados térmicamente, añadir antes del proceso de calentamiento. Nisin también puede pre-suspenderse en agua o leche antes de su adición.

Preparación de solución: Si se requiere una solución, disolver Nisin en agua de alta pureza ajustada a pH 2–4 mediante la adición de 0.02 N HCl. Usar la solución recién preparada inmediatamente a la concentración deseada. Nisin es insoluble en solventes no polares.

Métodos alternativos: En ciertas situaciones de procesamiento, Nisin puede aplicarse mediante inmersión, pulverización o adición post-fermentación (p. ej. yogur batido, tratamiento superficial de carne). Contacte con el soporte técnico de YOTABIO para orientación sobre métodos de aplicación especializados.

💡

RANGO GENERAL DE DOSIFICACIÓN: 25–500 mg/kg (o por litro) de alimento. La dosificación exacta depende del tipo de producto, la carga microbiana, las condiciones de procesamiento y la vida útil deseada. Por favor contacte con nuestro equipo técnico para una optimización específica del producto.

📦 Almacenamiento, manipulación & embalaje

🌡️

Temperatura

< 20 °C

💨

Condiciones

Seco · Sellado · Sin luz solar

📅

Vida útil

24 Meses

📐

Mejor estabilidad

pH ácido

Opciones de embalaje:

Formato	Descripción	MOQ
Botellas de 500 g	Botellas de polietileno con sellos integrales a prueba de manipulación	Cargado en cajas de cartón de 10 kg
Tambores de 25 kg	Tambores industriales para aplicaciones a granel	Disponible bajo solicitud

🇪🇺 Usos autorizados en la UE (Referencia Directiva 95/2/EC)

La siguiente tabla enumera algunas de las aplicaciones autorizadas dentro del marco de la UE. Las dosis máximas y las categorías de alimentos están sujetas a la última revisión delReglamento (EC) No 1333/2008 y sus anexos. Para mercados fuera de la UE, confirme siempre el cumplimiento con las normativas alimentarias locales.

Categoría alimentaria	Nivel máx.	Observaciones
Queso curado / madurado	12.5 mg/kg	Tal como se consume
Queso procesado / untables	12.5 mg/kg	Tal como se consume
Crema cuajada	10 mg/kg	Tal como se consume
Mascarpone	10 mg/kg	Tal como se consume
Huevo líquido pasteurizado	6.25 mg/L	—
Pudines de sémola & tapioca	3 mg/kg	—

📋

EE. UU. (FDA GRAS): La práctica GMP actual permite hasta 250 ppm Nisin en el producto terminado. Nisin está aprobado para quesos fundidos para untar pasteurizados, aderezos, salsas y productos de huevo líquido.

🔗 Combinaciones sinérgicas

Nisin funciona de manera óptima como parte de unaestrategia de conservación de múltiples barreras. La combinación de Nisin con productos complementarios de YOTABIO mejora el espectro antimicrobiano y la eficacia:

Socio de combinación	Espectro añadido	Beneficio
Natamicina (E-235)	Mohos & levaduras	Cobertura completa anti-Gram(+) + antifúngica. Comprobado en mozzarella en rebanadas: +6 días de vida útil.
FRESHMIX AF	Mohos, levaduras & hongos	Sinergia de ácidos orgánicos para superficies lácteas y aplicaciones en yogur y queso.
ε-Polilisina	Amplio espectro (Gram ± , hongos)	Cobertura de espectro ampliado en productos desafiantes con pH alto o alta humedad.
Quitosano	Mejora contra gramnegativos	La quelación de cationes de la membrana externa permite el acceso de la nisina a organismos gramnegativos.
Lisozima (E-1105)	Lisis de la pared celular grampositiva	Lisis sinérgica de las paredes celulares bacterianas; útil en aplicaciones de queso y vino.
Vinagre tamponado / dextrosa cultivada	reducción de pH + ácidos orgánicos	La acidificación de etiqueta limpia mejora la estabilidad y solubilidad de la nisina a pH más bajo.

📄 Documentos disponibles

Documento	Formato
Ficha técnica de la NISINA	PDF — disponible bajo solicitud
Guía de aplicación de la nisina	PDF — disponible bajo solicitud
Certificado de análisis (COA)	PDF — específico por lote, bajo solicitud
Informe de potencia (1200 IU)	PDF — disponible bajo solicitud
Declaración de no OGM	Disponible bajo solicitud
MSDS / SDS	Disponible bajo solicitud

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YOTA BIO-ENGINEERING CO., LTD (YOTABIO)
398 Huai'an Road, RETDA, Rizhao, Shandong 276826, P.R. China
Tel: +86 633 2959965 / 2959969 · Email: sales@yotabio.cn · www.yotabio.cn

La información contenida en este documento es exacta según nuestro leal saber y entender. Las recomendaciones y sugerencias se hacen sin garantía, ya que las condiciones de uso están fuera de nuestro control. Es responsabilidad del usuario garantizar el cumplimiento de todas las normativas alimentarias locales aplicables. Esta TDS no constituye una especificación.
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